FDA вводит обязательные предупреждения о критическом повреждении нервов для вакцин против RSV: что нужно знать пациентам
brightonbeachnews.comFDA ввело новые предупредительные надписи для двух вакцин против респираторно-синцитиального вируса (RSV) из-за повышенного риска синдрома Гийена-Барре (GBS).
Под действие закона попали вакцины Abrysvo компании Pfizer и Arexvy компании GSK. Ключевые моменты для пациентов и поставщиков медицинских услуг Новое предупреждение о безопасности Обязательная маркировка риска GBS для Abrysvo и Arexvy Применимо к вакцинам, предназначенным для лиц в возрасте 65 лет и старше. Конкретные показатели риска Примерно 9 дополнительных случаев синдрома Гийена-Барре на миллион доз Абрисво Примерно 7 дополнительных случаев синдрома Гийена-Барре на миллион доз Arexvy Что такое синдром Гийена-Барре (СГБ)? Редкое неврологическое расстройство Вызывает потенциальную мышечную слабость Может привести к временному параличу Вызывается реакцией иммунной системы Сбалансированная перспектива FDA Преимущества по-прежнему перевешивают потенциальные риски Окончательная причинно-следственная связь не установлена.
Продолжение рекомендации по вакцинации Рекомендуемые действия Перед вакцинацией проконсультируйтесь с врачом. Мониторинг неврологических симптомов после вакцинации Обсудите индивидуальные факторы риска FDA потребовало новые предупреждающие этикетки для двух вакцин против респираторно-синцитиального вируса (RSV) из-за повышенного риска синдрома Гийена-Барре (СГБ)[1][2].
Читать на brightonbeachnews.com
