FDA отозвало разрешение на использование препарата Ukoniq от TG Therapeutics
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 1 июня отозвало свое одобрение на препарат Ukoniq для лечения лимфатического рака компании TG Therapeutics Inc. (NASDAQ: TGTX) из-за опасений относительно более высокого риска смерти у пациентов, получающих препарат.Об этом сообщил Reuters.
Ukoniq получил ускоренное одобрение в Соединенных Штатах в феврале 2021 года для лечения взрослых пациентов с лимфомой маргинальной зоны, которые ранее получали терапию, и для лечения взрослых пациентов с фолликулярной лимфомой.Регулятор здравоохранения США заявил, что на основе обновленных данных клинических испытаний он определил, что риски лечения с помощью Ukoniq перевешивают его преимущества.В апреле TG Therapeutics сняла препарат с продажи в США из-за сохраняющихся проблем с его безопасностью и отозвала заявку на расширенное использование препарата для лечения других типов лимфом.
Читать на smartmoney.one
