Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) снова отзывает ряд медицинских препаратов — на этот раз не только на территории Соединенных Штатов, но и по всему миру.
В популярном препарате валсартан, который используют для снижения давления, подозревают наличие химиката, вызывающего рак. По предварительным данным, причиной его появления в лекарстве могло стать изменение способа производства. Первая информация об этом появилась несколько недель назад.
FDA подозревает, что в составе валсартана — токсичный N-нитрозодиметиламин (NDMA), пагубно влияющий на печень и другие жизненно важные органы. Согласно официальному заявлению управления, состав препарата в настоящее время не соответствуют утвержденным стандартам, а потому продукция некоторых производителей должна быть отозвана:
- Valsartan — Prinston — Pharmaceutical Inc.;
- Valsartan — AvKARE;
- Valsartan — A-S Medication Solutions LLC;
- Valsartan — Bryant Ranch Prepack, Inc.;
- Valsartan — HJ Harkins Company;
- Valsartan — Major Pharmaceuticals;
- Valsartan — Solco Healthcare;
- Valsartan — Northwind Pharmaceuticals;
- Valsartan — Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.;
- Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) — Proficient Rx LP;
- Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) — Remedy Repack;
- Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) — Solco Healthcare;
- Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) — Teva Pharmaceuticals Injustries Ltd.
Запрет на реализацию не коснется следующих компаний и лекарственных средств:
- Amlodipine and Valsartan — Alembic Pharmaceuticals Limited;
- Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) — Alembic Pharmaceuticals Limited;
- Valsartan — Alembic Pharmaceuticals Limited;
- Byvalson (Nebivolol and Valsartan) — Allergan, Inc.;
- Valsartan — American Health Packaging;
- Valsartan — Amneal Pharmaceuticals LLC;
- Diovan and Valsartan — Aphena Pharma Solutions;
- Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) — Apotex Corp.;
- Amlodipine and Valsartan — Aurodindo Pharma Limited;
- Valsartan — AcPAK;
- Valsartan — Cardinal Health;
- Diovan — Carilion Materials Management;
- Amlodipine and Valsartan — Gavis Pharmaceuticals, LLC;
- Valsartan — Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc.;
- Valsartan — Lucid Pharma;
- Amlodipine and Valsartan — Lupin;
- Valsartan — Macleods Pharmaceuticals USA;
- Amlodipine and Valsartan — Mylan;
- Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) — Northwind Pharmaceuticals;
- Diovan — Novartis Pharmaceuticals Corp.;
- Amlodipine and Valsartan — Novel Laboratories, Inc.;
- Valsartan — Ohm Laboratories, Inc.
N-нитрозодиметиламин, известный также как диметилнитрозамин, является опасным канцерогенным веществом, наиболее пагубно влияющим на человеческую печень. После отравления токсином — желтоватой жидкостью со сладким привкусом — смерть может наступить в течение 15 дней. Первые симптомы отравления: лихорадка, головная боль, тошнота, рвота, диарея, иногда — внутренние кровотечения.