В понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат адуканумаб от компании Biogen — что сделало его первым лекарственным средством, одобренным регулирующими органами США для замедления ухудшения когнитивных функций у людей с болезнью Альцгеймера, и первым новым лекарством от этой болезни с 2003 года.
Предполагается, что препарат, который продается под названием Aduhelm, принесет компании миллиарды долларов дохода и даст новую надежду друзьям и семьям пациентов, живущих с заболеванием.
«Мы хорошо осведомлены о том внимании, которое окружает это решение», — заявила в пресс-релизе доктор Патриция Каваццони, директор Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA.
«Мы понимаем, что Aduhelm привлек внимание прессы, сообщества пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, наших выборных должностных лиц и других заинтересованных сторон».
FDA заявило, что продолжит мониторинг препарата, когда он попадет на рынок США. Агентство предоставило одобрение при условии, что Biogen проведет еще одно клиническое испытание.
Болезнь Альцгеймера — это прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, которое медленно разрушает память и навыки мышления.
По оценкам Ассоциации Альцгеймера, с ним живут более 6 млн. американцев. Согласно прогнозам группы, к 2050 году число вырастет почти до 13 млн.
«Это новый день», — сказал в своем заявлении генеральный директор Ассоциации Альцгеймера Гарри Джонс.
«Это одобрение дает людям, живущим с болезнью Альцгеймера, больше времени, чтобы жить лучше. Для семей это означает возможность дольше быть с близкими. Речь идет о вдохновении ученых и компаний на борьбу с ужасным заболеванием. Речь идет о надежде».