Во вторник здравоохранительные органы США заявили, что AstraZeneca, возможно, включила устаревшую информацию в результаты испытаний своей вакцины против COVID-19 — что ставит под вопрос опубликованные показатели эффективности и, возможно, даже получение производителем разрешения на использование препарата в Штатах.
Объявление было сделано всего через день после того, как результаты крупных испытаний в США показали, что вакцина безопасна и высокоэффективна.
Совет по мониторингу безопасности (Data Safety Monitoring Board) данных «выразил обеспокоенность тем, что AstraZeneca, возможно, использовала устаревшую информацию», которая «могла дать неполное представление об эффективности» вакцины, — говорится в заявлении Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США.
«Мы настоятельно призываем компанию сотрудничать с DSMB, чтобы проанализировать данные об эффективности и как можно быстрее получить самые точные и актуальные показатели».
Во вторник доктор Энтони Фаучи сказал ABC News, что препарат Oxford-AstraZeneca — «вероятно, очень хорошая вакцина». Однако, добавил он, DSMB обеспокоен тем, что данные в публичном заявлении AstraZeneca «несколько устарели и могут, по сути, вводить в заблуждение».
AstraZeneca, в свою очередь, выступила в защиту опубликованных в понедельник данных, которые показывали, что вакцина эффективна на 79% в борьбе с коронавирусом. Компания заявила, что промежуточные результаты, которые были актуальны по состоянию на 17 февраля, «совместимы» с результатами более свежих исследований.
«Мы немедленно свяжемся с независимой комиссией по мониторингу безопасности данных (DSMB), чтобы поделиться <…> самыми последними данными об эффективности. Мы намерены опубликовать результаты основного исследования в течение 48 часов», — говорится в сообщении AstraZeneca.