Ремдесивир — первый препарат, одобренный управлением по санитарному надзору за качеством пищевых Продуктов и медикаментов в качестве средства лечения COVID-19 , сообщило агентство в четверг.
Препарат был одобрен для всех госпитализированных пациентов с COVID-19 в возрасте от 12 лет и старше, которые весят не менее 88 фунтов.
Ремдесивир, который воздействует на размножение вирусов в клетках, получил экстренное разрешение FDA в мае после испытания препарата, проведенного Национальным институтом здравоохранения, которое показало снижение количества госпитализаций после лечения. Не было доказано, что препарат снижает смертность.
Но врачи подчеркнули, что одобрение не следует воспринимать как признак сверхэффективности препарата.
«Это не какое-нибудь чудодейственное средство. — говорит Меган Рэнни, доцент кафедры неотложной медицины и общественного здравоохранения Университета Брауна — Мы даем его госпитализированным пациентам с COVID-19, потому что у нас нет ничего лучше, и это печально».
Большое международное исследование, опубликованное на прошлой неделе Всемирной организацией здравоохранения, показало, что ремдесивир не влияет на продолжительность пребывания в больнице или смертность.
Эксперты в области здравоохранения раскритиковали исследование ВОЗ, в котором приняли участие 12 тыс. пациентов в сотнях больниц по всему миру, заявив, что методы лечения, вероятно, слишком разнообразны, чтобы делать окончательные выводы.
Противовирусный препарат, первоначально разработанный для лечения лихорадки Эбола и гепатита С, тем не менее, стал широко использоваться для лечения госпитализированных пациентов, часто на ранних этапах госпитализации. По словам Рэнни, в отличие от многих других препаратов, он относительно хорошо переносится и имеет необычные побочные эффекты, которые легко обнаружить. Таким образом, потенциальная польза явно перевешивает потенциальный вред.
Другой препарат — стероид дексаметазон — снижает вероятность летального исхода, но его рекомендуется использовать только для тяжело больных пациентов с COVID-19, нуждающихся в кислороде.
В прошлом месяце президенту Дональду Трампу дали и ремдесивир, и дексаметазон для лечения коронавирусной инфекции.