Локальные новости: Moderna разработает вакцину от коронавируса ускоренным путем - FDA

Во вторник Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявило о назначении биотехнологической компании Moderna, как компанию-разработчика вакцины от COVID-19, так называемым, ускоренным путем.

Согласно официальному заявлению компании, Ускоренный путь - это назначение FDA для более быстрой разработки лекарств и вакцин от особо опасных и серьезных заболеваний и удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей.

«Ускоренный путь подчеркивает острую необходимость в вакцине против нового коронавируса», - пишет в заявлении компании Тал Закс, доктор медицинских наук, главный врач  Moderna. «Поскольку мы ожидаем полного набора клинических данных из исследования фазы 1 под руководством NIAID, мы активно готовимся к нашим клиническим исследованиям фазы 2 и фазы 3, чтобы продолжить изучение потенциала мРНК-1273 для защиты от SARS-CoV-2.»

FDA одобрило участие Moderna в исследовании фазы 2 для мРНК-1273, которое, как ожидается, начнется в ближайшее время. Фаза 2 включает две вакцинации мРНК-1273 с интервалом в 28 дней. Moderna планирует разделить 600 здоровых участников на две группы: одна для взрослых людей в возрасте от 18 до 55 лет, а другая для взрослых старше 55 лет. Каждый участник получит плацебо - дозу 50 микрограммов или дозу 250 микрограммов при обеих вакцинациях, - пишет Fox News.

Представители компании рассказали, что за участниками исследования будет вестись наблюдение за их состоянием в течение 12 месяцев после второй вакцинации. Moderna также сообщила, что Фаза 3 может начаться уже в начале лета этого года.

Moderna разработает вакцину от коронавируса ускоренным путем - FDA обновлено: 13 мая, 2020 автором: Виктория Семенова
Нажмите, чтобы поделиться новостью
Реклама
Реклама
Реклама
Главные новости дня