Локальные новости: Moderna разработает вакцину от коронавируса ускоренным путем - FDA

Во вторник Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявило о назначении биотехнологической компании Moderna, как компанию-разработчика вакцины от COVID-19, так называемым, ускоренным путем.

Согласно официальному заявлению компании, Ускоренный путь - это назначение FDA для более быстрой разработки лекарств и вакцин от особо опасных и серьезных заболеваний и удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей.

«Ускоренный путь подчеркивает острую необходимость в вакцине против нового коронавируса», - пишет в заявлении компании Тал Закс, доктор медицинских наук, главный врач  Moderna. «Поскольку мы ожидаем полного набора клинических данных из исследования фазы 1 под руководством NIAID, мы активно готовимся к нашим клиническим исследованиям фазы 2 и фазы 3, чтобы продолжить изучение потенциала мРНК-1273 для защиты от SARS-CoV-2.»

FDA одобрило участие Moderna в исследовании фазы 2 для мРНК-1273, которое, как ожидается, начнется в ближайшее время. Фаза 2 включает две вакцинации мРНК-1273 с интервалом в 28 дней. Moderna планирует разделить 600 здоровых участников на две группы: одна для взрослых людей в возрасте от 18 до 55 лет, а другая для взрослых старше 55 лет. Каждый участник получит плацебо - дозу 50 микрограммов или дозу 250 микрограммов при обеих вакцинациях, - пишет Fox News.

Представители компании рассказали, что за участниками исследования будет вестись наблюдение за их состоянием в течение 12 месяцев после второй вакцинации. Moderna также сообщила, что Фаза 3 может начаться уже в начале лета этого года.

Moderna разработает вакцину от коронавируса ускоренным путем - FDA обновлено: 13 мая, 2020 автором: Виктория Семенова
Нажмите, чтобы поделиться новостью

Видео USA.ONE

Всю новую информацию по теме вы можете отслеживать на этой странице:
коронавирус

Мотиноринг ситуации с коронавирусом в мире на официальном сайте https://koronavirus.center

Реклама
Будьте вежливы. Отправляя комментарий, Вы принимаете Условия пользования сайтом.

Текст комментария будет автоматически отправлен после авторизации

Настоятельно рекомендуем вам придерживаться вежливой формы общения, избегать любого незаконного, угрожающего, оскорбительного, непристойного или грубого обращения к другим посетителям ресурса.
Реклама
Реклама
Loading...
Главные новости дня