Несмотря на массовые протесты женщин, вчера, 2 мая, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило продажу грудных имплантов.

На общественном консультативном совещании в конце марта несколько женщин рассказали о своих проблемах со здоровьем после вживления грудных имплантатов. Многие утверждали, что им не сообщили о возможных последствиях перед операцией. По мнению пострадавших, именно имплантаты влияют на развитие анапластической крупноклеточной лимфомы (BIA-ALCL). По данным FDA, этот тип рака диагностировали у 457 американок, делавших пластику груди, из которых девять скончались. Лимфома поражает клетки иммунной системы и может быть обнаружена вокруг грудного имплантата.

Однако, согласно заявлению FDA, у управления нет причин запрещать определенный тип текстурированного импланта.

«Тип макротекстурированных имплантатов, на которые нацелены некоторые наши международные партнеры, составляет менее 5% грудных имплантатов, продаваемых здесь, — говорится в сообщении агентства и отмечается, что в других странах они могут составлять даже 80% рынка. — В настоящее время FDA не считает, что на основе всех имеющихся данных и информации устройство отвечает критериям для запрета, изложенного в Федеральном законе о пищевых продуктах, медикаментах и косметике».

По словам Джейми Кук, соучредительницы организации помощи жертвам грудных имплантатов, которая была на открытом заседании FDA, отсутствие действий разочаровывает.

«Отсутствие запрета на текстурированные имплантаты очень обескураживает нас и пациентов с лимфомой, — утверждает Кук. — Мы будем продолжать настаивать на этом запрете, хотя они пока не готовы сделать такой шаг».

Кук отметила и положительные изменения в политике FDA, а именно: внедрение так называемого особого предупреждения — самого строгого предупреждения о безопасности. Согласно этому документу, врачам и пациентам нужно будет подписать контрольные списки рисков, чтобы убедиться, что женщины обладают необходимой информацией для принятия обоснованного решения.

грудные имплантаты
Грудные имплантаты. Источник: FDA

В своем заявлении агентство также отметило, что теперь  будет требовать от производителей грудных имплантатов подавать отдельные отчеты о медицинском оборудовании для выявления проблем, связанных с этими продуктами.

В США разрешили продажу грудных имплантов, несмотря на риск возникновения рака обновлено: Май 3, 2019 автором: Катерина Москалец
Нажмите, чтобы поделиться новостью
USA.ONE

Еще несколько десятилетий назад высокотехнологичные девайсы, вживляемые человеку непосредственно в мозг, можно было увидеть исключительно в кинофильмах. Однако 29 августа ученые из Британии и Франции представили специальный модуль, способный предотвращать эпилептические приступы.
USA.ONE

Для многих людей, зацикленных на своей внешности, пластическая хирургия — этакая волшебная панацея. Но одно дело — устранить какой-либо эстетический изъян, и совсем другое — добиться сходства с кумиром.

Видео USA.ONE

Читайте нас в "Яндекс Новости" и "Google Новости" от USA.ONE
журналист-международник
Будьте вежливы. Отправляя комментарий, Вы принимаете Условия пользования сайтом.

Настоятельно рекомендуем вам придерживаться вежливой формы общения, избегать любого незаконного, угрожающего, оскорбительного, непристойного или грубого обращения к другим посетителям ресурса.
Реклама
Загрузка...
В начало