Несмотря на массовые протесты женщин, вчера, 2 мая, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило продажу грудных имплантов.

На общественном консультативном совещании в конце марта несколько женщин рассказали о своих проблемах со здоровьем после вживления грудных имплантатов. Многие утверждали, что им не сообщили о возможных последствиях перед операцией. По мнению пострадавших, именно имплантаты влияют на развитие анапластической крупноклеточной лимфомы (BIA-ALCL). По данным FDA, этот тип рака диагностировали у 457 американок, делавших пластику груди, из которых девять скончались. Лимфома поражает клетки иммунной системы и может быть обнаружена вокруг грудного имплантата.

Однако, согласно заявлению FDA, у управления нет причин запрещать определенный тип текстурированного импланта.

«Тип макротекстурированных имплантатов, на которые нацелены некоторые наши международные партнеры, составляет менее 5% грудных имплантатов, продаваемых здесь, — говорится в сообщении агентства и отмечается, что в других странах они могут составлять даже 80% рынка. — В настоящее время FDA не считает, что на основе всех имеющихся данных и информации устройство отвечает критериям для запрета, изложенного в Федеральном законе о пищевых продуктах, медикаментах и косметике».

По словам Джейми Кук, соучредительницы организации помощи жертвам грудных имплантатов, которая была на открытом заседании FDA, отсутствие действий разочаровывает.

«Отсутствие запрета на текстурированные имплантаты очень обескураживает нас и пациентов с лимфомой, — утверждает Кук. — Мы будем продолжать настаивать на этом запрете, хотя они пока не готовы сделать такой шаг».

Кук отметила и положительные изменения в политике FDA, а именно: внедрение так называемого особого предупреждения — самого строгого предупреждения о безопасности. Согласно этому документу, врачам и пациентам нужно будет подписать контрольные списки рисков, чтобы убедиться, что женщины обладают необходимой информацией для принятия обоснованного решения.

Здоровье: грудные имплантаты
Грудные имплантаты. Источник: FDA

В своем заявлении агентство также отметило, что теперь  будет требовать от производителей грудных имплантатов подавать отдельные отчеты о медицинском оборудовании для выявления проблем, связанных с этими продуктами.

В США разрешили продажу грудных имплантов, несмотря на риск возникновения рака обновлено: Август 20, 2019 автором: Катерина Москалец
Нажмите, чтобы поделиться новостью
USA.ONE

Еще несколько десятилетий назад высокотехнологичные девайсы, вживляемые человеку непосредственно в мозг, можно было увидеть исключительно в кинофильмах. Однако 29 августа ученые из Британии и Франции представили специальный модуль, способный предотвращать эпилептические приступы.
USA.ONE

Для многих людей, зацикленных на своей внешности, пластическая хирургия — этакая волшебная панацея. Но одно дело — устранить какой-либо эстетический изъян, и совсем другое — добиться сходства с кумиром.

Видео USA.ONE

Читайте нас в "Яндекс Новости" и "Google Новости" от USA.ONE
журналист-международник
Будьте вежливы. Отправляя комментарий, Вы принимаете Условия пользования сайтом.

Текст комментария будет автоматически отправлен после авторизации

Настоятельно рекомендуем вам придерживаться вежливой формы общения, избегать любого незаконного, угрожающего, оскорбительного, непристойного или грубого обращения к другим посетителям ресурса.
Реклама
Загрузка...
Главные новости дня