Сообщения о сильном сокращении масштабов контроля за продуктами питания со стороны Администрации по контролю за продуктами питания и лекарствами (Food and Drug Administration — FDA) из-за шатдауна взволновали многих, особенно пользователей медицинских девайсов — не коснутся ли проблемы с правительством FDA и их?

Сегодня глава FDA Скотт Готтлиб, признав, что получил об этом уже много вопросов, рассказал, что в части, касающейся сферы медицинских девайсов, агентство продолжает выполнять все свои обязанности в полном объеме.

Скотт Готтлиб, FDA
Скотт Готтлиб: наши сотрудники выполняют эту важную работу — даже в эти сложные времена

Готтлиб заверил, что его сотрудники, как обычно, обеспечивают безопасность устройств как до, так и после их выхода на рынок. Агентство в настоящее время продолжает принимать все сигналы о нежелательных событиях с медицинским оборудованием. «Если мы обнаружим проблемы, мы можем и будем действовать, чтобы защитить американцев от непосредственной угрозы здоровью», — сказал Скотт Готтлиб.

Также продолжается обработка и анализ отзывов о медицинских изделиях высокого и среднего риска и принятие необходимых мер для тех из них, которые представляют непосредственную угрозу человеческой жизни.

В Твитттере руководитель FDA написал сегодня, что агентство также продолжает проводить проверки устройств, когда агентство полагает, что существует прямая угроза жизни или здоровью. Также он отметил, что в FDA попробуют что-то перенести в онлайн режим, как это сделали с проверками продуктов: «Мы работаем над тем, чтобы возобновить онлайн-инспекции надзора за устройствами высокого риска, как мы уже объявили о продуктах питания».

Готтлиб высоко отозвался о гражданских и профессиональных качествах своих сотрудников, «которые выполняют эту важную работу — даже в эти сложные времена».

FDA: за медицинскими девайсами сохранен полный цикл контроля, несмотря на шатдаун обновлено: Январь 12, 2019 автором: Александр Брежнев
Нажмите, чтобы поделиться новостью
USA.ONE

Демократы-центристы оттеснили прогрессистов от комитетов в Конгрессе

Некоторое разочарование, возможно, испытали сторонники прогрессивных демократов, завоевавших места в Конгрессе на прошлых выборах и повлиявших на сформированное демократическое большинство в Палате. При распределении мест в комитетах их влияние не увеличилось, по сравнению с прошлым составом Конгресса. Больше всех выиграли центристы.
USA.ONE

Камала Харрис готовится к началу президентской кампании 2020

Сенатор Камала Харрис решила баллотироваться на пост президента в 2020 году. О своей кандидатуре она планирует объявить ближе ко Дню Мартина Лютера Кинга. KCBS Radio сообщает, что, вероятнее всего, это произойдет на предвыборном митинге в Окленде.

Видео USA.ONE

Всю новую информацию по теме вы можете отслеживать на этой странице:
Закрытие правительства
Читайте нас в "Яндекс Новости"
Будьте вежливы. Отправляя комментарий, Вы принимаете Условия пользования сайтом.

Комментарии:

Текст комментария будет автоматически отправлен после авторизации

Настоятельно рекомендуем вам придерживаться вежливой формы общения, избегать любого незаконного, угрожающего, оскорбительного, непристойного или грубого обращения к другим посетителям ресурса.
Реклама
В начало