Сообщения о сильном сокращении масштабов контроля за продуктами питания со стороны Администрации по контролю за продуктами питания и лекарствами (Food and Drug Administration — FDA) из-за шатдауна взволновали многих, особенно пользователей медицинских девайсов — не коснутся ли проблемы с правительством FDA и их?
https://twitter.com/SGottliebFDA/status/1083823356338753537
Сегодня глава FDA Скотт Готтлиб, признав, что получил об этом уже много вопросов, рассказал, что в части, касающейся сферы медицинских девайсов, агентство продолжает выполнять все свои обязанности в полном объеме.
Готтлиб заверил, что его сотрудники, как обычно, обеспечивают безопасность устройств как до, так и после их выхода на рынок. Агентство в настоящее время продолжает принимать все сигналы о нежелательных событиях с медицинским оборудованием. «Если мы обнаружим проблемы, мы можем и будем действовать, чтобы защитить американцев от непосредственной угрозы здоровью», — сказал Скотт Готтлиб.
Также продолжается обработка и анализ отзывов о медицинских изделиях высокого и среднего риска и принятие необходимых мер для тех из них, которые представляют непосредственную угрозу человеческой жизни.
В Твитттере руководитель FDA написал сегодня, что агентство также продолжает проводить проверки устройств, когда агентство полагает, что существует прямая угроза жизни или здоровью. Также он отметил, что в FDA попробуют что-то перенести в онлайн режим, как это сделали с проверками продуктов: «Мы работаем над тем, чтобы возобновить онлайн-инспекции надзора за устройствами высокого риска, как мы уже объявили о продуктах питания».
Готтлиб высоко отозвался о гражданских и профессиональных качествах своих сотрудников, «которые выполняют эту важную работу — даже в эти сложные времена».