Здоровье: FDA отозвало десятки партий лекарств для сердца из-за канцерогена, что вызвало их дефицит в США

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration — FDA) заявило о дефиците популярных лекарств для сердца. Это произошло из-за того, что регулятор был вынужден отозвать с американского рынка крупную партию медпрепаратов данной категории. Речь идет о лекарстве под названием «Валсартан» и его аналогах.

По словам представителей FDA, за последние 6 месяцев агентство было вынуждено отозвать из аптек десятки партий препаратов, предназначенных для людей с повышенным кровяным давлением. На такой шаг регулятор пошел из-за обнаружения в лекарствах опасного канцерогена NDMA, вызывающего рак.

Здоровье: Валсартан
По словам представителей FDA, за последние 6 месяцев агентство было вынуждено отозвать из аптек десятки партий препаратов. Фото: YouTube

В агентстве уверены, что загрязнение произошло на фабриках Китая, где производят ингредиенты для препаратов данной категории. Первые проблемы появились еще летом, когда FDA предупредило Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. о том, что в поставляемой компанией продукции были найдены следы NDMA. Эксперты уверены: это произошло из-за нарушений на производстве. В частности, речь идет о несоблюдении санитарных норм и перекрестном загрязнении.

«Многие компании знали, что у них есть проблема, но не решали ее в течение шести лет. Это не случайность, это была известная серьезная проблема. Данная компания выпускала опасный для человека продукт. Основной производитель, о котором идет речь, имел более чем 200-кратное превышение допустимого уровня NDMA в таблетке», — заявила Розмари Гибсон, эксперт некоммерческой организации Центр Гастингса.

Из-за отсутствия должной реакции со стороны китайских компаний, FDA вынужден регулярно отзывать крупные партии лекарства. Фактически на протяжении 6 месяцев регулятор проводит один масштабный отзыв «Валсартана» и его аналогов. В последний раз подобная мера была применена 18 января к компании Prinston Pharmaceuticals.

Сложившаяся ситуация уже привела к нехватке лекарств для сердца на рынке медпрепаратов США. Это пока незначительный дефицит, но если проблему не решить в ближайшее время, возникнет серьезная угроза здоровью людей.

FDA отозвало десятки партий лекарств для сердца из-за канцерогена, что вызвало их дефицит в США обновлено: 20 августа, 2019 автором: Павел Кот
Нажмите, чтобы поделиться новостью
USA.ONE

Высокую концентрацию бактерий Legionella pneumophila, вызывающих тяжелую форму пневмонии, выявили в водопроводе больницы Prospect-Lefferts Garden при SUNY Downstate Medical Center.
USA.ONE

В пятницу, 25 января, в Нью-Йорке в возрасте 29 лет скончалась шеф-повар Фатима Али, которая получила широкую известность после участия в 2017 г. в американском телешоу «Top Chef».
Реклама
Реклама
Реклама
Главные новости дня