New York Post сообщает, что 30 августа Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило первый в США вид терапии, который генетически перепрограммирует собственные клетки крови пациентов для поиска и уничтожения клеток рака.
Лечение CAR-T-клетками, разработанное фармацевтической компанией Novartis и Пенсильванским университетом, является первым случаем терапии рака при помощи генной инженерии в США - и одним из самых мощных, но и самых дорогих методов лечения лейкемии и некоторых других видов опухолей.
В FDA назвали прорыв историческим.
«Это совершенно новый способ терапии рака», - сказал доктор Стефан Групп из Детской больницы Филадельфии, который впервые применил метод лечения CAR-T-клетками. Его пациентка была близка к смерти. Однако после курса терапии наступила ремиссия, которая продолжается уже 5 лет.
Лечение было одобрено для пациентов в возрасте до 25 лет, у которых диагностируется рецидив или не помогло начальное лечение острого лимфобластного лейкоза В-клеток.
CAR-T терапия использует методы генной инженерии для того, чтобы не «исправлять» канцерогенные клетки, а дать толчок Т-клеткам, которые служат своеобразными стражами иммунной системы. Учёные извлекали эти клетки из крови пациента и перепрограммировали их, чтобы стимулировать «рецепторы химерного антигена», которые «нападают» на клетки рака. Вернувшись к пациенту, обновленные клетки могут продолжать размножаться, чтобы бороться с болезнями в течение нескольких месяцев или даже лет.
Novartis не раскрывает цену такой терапии, но ожидается, что она будет стоить сотни тысяч долларов.
В контрольном исследовании участвовали 63 пациента, у 83% больных наступила ремиссия. Пока неизвестно наверняка как долго сохраняется эффект: у некоторых пациентов рецидив произошел спустя несколько месяцев. За остальными всё ещё наблюдают врачи, чтобы выяснить как долго продержится улучшение состояния.