Новости Америки на русском языке. События и происшествия в Нью-Йорке, Лос-Анджелесе и других городах США.

FDA заявляет, что внутрижелудочные баллоны против ожирения могли привести к смерти пациентов

Управление по контролю за продуктами и лекарствами сообщает о смерти пяти человек, после того как им были установлены специальные внутрижелудочные баллоны для борьбы с лишним весом.

Неизвестно точно, виноваты ли устройства в гибели людей, но управление просит врачей внимательно следить за пациентами, которым устанавливают эти баллоны.

«Все пять отчетов указывают на то, что смерть наступила в течение месяца или меньше после размещения баллонов», - говорится в заявлении Управления.

«В трёх случаях гибель последовала через 1-3 дня после операции. В настоящее время мы не знаем первопричины смерти пациентов».

Внутрижелудочные баллоны представляют собой шары, наполненные солёной водой, которые помещаются в желудок. Заполняя собой пространство, они уменьшают количество потребляемой пищи и таким образом способствуют снижению веса. Одним из производителей таких баллонов является компания Apollo Endo-Surger.
Их устройство Orbera получило одобрение от управления в августе 2015 года. В компании сообщают, что с тех пор они получили отчёты о пяти зарегистрированных случаях смерти пациентов в четырёх разных странах после установки баллонов.

«Хотя причина смерти не была установлена во всех случаях, наша компания не получила никаких сообщений от лечащих врачей или больниц о том, что смерть была вызвана именно устройством Orbera. Глобальный опыт использования Orbera показывает серьёзные побочные эффекты такие, как эрозия, перфорирование пищевода, сердечные осложнения, остановку сердца и смерть, однако в клинических исследованиях США подобного зарегистрировано не было», - гласит заявление на веб-сайте Appolo.

Управление также изучает другие летальные исходы: «Мы получили ещё два сообщения о смерти за тот же отрезок времени, связанные с возможными осложнениями после установки баллонов».

 

FDA заявляет, что внутрижелудочные баллоны против ожирения могли привести к смерти пациентов обновлено: Август 11, 2017 автором: Ксения Юркова
Нажмите, чтобы поделиться новостью

Текст комментария будет автоматически отправлен после авторизации

В начало